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招聘条件:
1.药学、药物制剂等相关专业;
2.本科3年或硕士1年工作经验以上(制剂研发工作经验),有冻干粉针或液体制剂经验者优先考虑;
3.熟悉药品研发流程及控制,对于药品工艺验证的步骤及文件整理具有经验者优先;
4.具有良好的药物制剂理论与经验,能够独立进行项目制剂设计、开发和研制工作,以及相关注册申报资料的撰写和整理工作;
5.有较强的药物制剂实验技能与理论水平;熟练药物制剂设备的使用及日常维护;
6.能熟练进行中英文献检索,能熟练使用英语阅读专业文献资料,英文写作能力佳者优先考虑;
7.具有良好的敬业精神和创新能力,较强的组织协调能力、管理能力和沟通能力。
职责:
1.参与自研新药项目的制剂研究工作,制订有效的项目研究方案及计划,并组织实施,包括产品处方工艺的确定,中试工艺的放大研究及相关的生产工艺验证;
2.不定期分阶段的进行项目总结和下一步工作计划安排,并撰写项目进展总结报告;
3.进行质量研究,解决制剂研发过程中出现的问题;
4.协助完成注册申报资料整理、原始记录、工艺交接及各种资料的撰写;配合注册部完成药品注册现场核查工作;
5.制剂仪器设备的日常管理、维护保养工作;
6.完成公司交付的其他工作。
招聘条件:
1、药物分析、分析化学、药学等相关专业本科学历以上;
2、熟悉药品管理及注册相关法律法规;
3、能熟练使用waters的HPLC、GC等常用分析仪器;
4、熟悉新药研究流程,具有独立制定研究计划与试验方案的能力。
职责:
1. 负责自研产品的药物分析研究工作,包括从原料到成品的分析方法的建立与验证,稳定性研究,质量标准建立等;
2. 不定期分阶段的进行项目总结和下一步工作计划安排,并撰写项目进展总结报告;
3. 协助化学部和制剂部等完成相关质量研究,及时出具检验报告;解决分析研发过程中出现的问题;
4. 协助完成注册申报资料整理、原始记录、工艺交接及各种资料的撰写;配合注册部完成药品注册现场核查工作;
5. 分析仪器设备的日常管理、维护保养工作;
6. 完成公司交付的其他工作。